हैयान कांगयुआन मेडिकल उपकरण कम्पनी लिमिटेडले फेब्रुअरी १, २०२३ मा EU मेडिकल उपकरण नियमहरू (EU २०१७/७४५, "MDR" भनेर चिनिन्छ) प्रमाणपत्र सफलतापूर्वक प्राप्त गर्‍यो, प्रमाणपत्र नम्बर ६१२२१५९CE01 हो, र प्रमाणीकरणको दायरामा एकल प्रयोगको लागि एन्डोट्र्याकियल ट्यूबहरू, एकल प्रयोगको लागि बाँझ सक्सन क्याथेटर, एकल प्रयोगको लागि अक्सिजन मास्क, एकल प्रयोगको लागि नाक अक्सिजन क्यानुलास, एकल प्रयोगको लागि गुएडेल एयरवेज, ल्यारिन्जियल मास्क एयरवेज, एकल प्रयोगको लागि एनेस्थेसिया मास्क, एकल प्रयोगको लागि श्वासप्रश्वास फिल्टरहरू, एकल प्रयोगको लागि श्वासप्रश्वास सर्किटहरू समावेश छन्।

यो रिपोर्ट गरिएको छ कि EU मेडिकल इन्स्ट्रुमेन्ट रेगुलेसन MDR (EU 2017/745) मे २५, २०१७ मा लागू भयो, जसले मेडिकल इन्स्ट्रुमेन्ट निर्देशक MDD (93/42/EEC) र एक्टिभ इम्प्लान्टेबल मेडिकल इन्स्ट्रुमेन्ट निर्देशक AIMDD (90/385/EEC) लाई प्रतिस्थापन गर्‍यो, जसले जनता र बिरामीहरूको स्वास्थ्य र सुरक्षालाई राम्रोसँग सुरक्षित गर्न आधुनिक र कडा नियामक ढाँचा स्थापना गर्ने लक्ष्य राखेको छ। ती मध्ये, MDR ले उत्पादन जोखिम व्यवस्थापन, उत्पादन प्रदर्शन र सुरक्षा मापदण्ड, क्लिनिकल मूल्याङ्कन, र बजार पछिको सतर्कता र पर्यवेक्षणको सन्दर्भमा चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूको लागि कडा आवश्यकताहरू अगाडि सारेको छ। MDD निर्देशनको तुलनामा, नियामक MDR मा बलियो पर्यवेक्षण, अझ कठिन प्रमाणीकरण छ, र उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारितामा बढी ध्यान दिन्छ।

कांगयुआन मेडिकलले यस पटक सफलतापूर्वक MDR प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको छ, जसले उत्पादन नियन्त्रण, गुणस्तर आश्वासन र जोखिम व्यवस्थापनको सन्दर्भमा कांगयुआन उत्पादनहरू EU र अन्तर्राष्ट्रिय बजारहरूको मान्यतामा पुगेको पूर्ण रूपमा प्रमाणित गर्दछ।

दश वर्षभन्दा बढी समयदेखि युरोपेली बजारमा गहिरो रूपमा संलग्न काङयुआन मेडिकलको लागि, MDR प्रमाणपत्रको अधिग्रहण एक कोसेढुङ्गा हो। , ल्याटिन अमेरिका र अन्य बजारहरूले बलियो समर्थन प्रदान गरे।