Haiyan Kangyuan मेडिकल उपकरण CO., लिमिटेडले EU चिकित्सा उपकरण वाणिज्य स्थापना (EU 2012/74545 प्राप्त गर्यो (EU 2012/7454) "MDR") को रूपमा "MDR") को रूपमा एकल प्रयोगको दायरा समावेश गर्दछ। एकल प्रयोगको लागि बाँझो क्याप्टर, एकल प्रयोगको लागि अक्सिजगन मास्कहरू एकल प्रयोगका लागि, एकल प्रयोगका लागि हाइरेन एयरवेजहरू, एकल प्रयोगको लागि सास फेर्दै।

यो रिपोर्ट गरिएको छ कि EU चिकित्सा उपकरण नियमन MDR (EU 201 2017/7455) मेडेटेड इन्फुटेन्टेन योग्य मेडिकल उपकरण) र सक्रिय संक्रमित मेडिकल उपकरण डाइडड (0/38585 / EEC), सार्वजनिक र बिरामीहरूको स्वास्थ्य र सुरक्षालाई अझ राम्रोसँग जोगाउन आधुनिक र लक्षित नियामक रूपरेखा स्थापना गर्ने लक्ष्य राख्दै। ती मध्ये MDR ले उत्पाद जोखिम व्यवस्थापन, उत्पाद प्रदर्शन व्यवस्थापन, उत्पाद प्रदर्शन र सुरक्षा प्रदर्शन र सुरक्षा मापदण्ड, क्लिनिकल मूल्यांकन, र पोस्ट-बजार चेतावनी र पर्यवेक्षण को सर्तहरु को लागी कडा आवश्यकताहरु पेश गरेको छ। एमडीआईडी ​​डाइरेक्टरको तुलनामा, नियामक MDR को बलियो पर्यवेक्षण, अधिक गाह्रो प्रमाणीकरण छ र उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारितामा बढी ध्यान दिन्छ।

Kangyuan चिकित्सा मेडिकल यस समय सफलतापूर्वक MDR प्रमाणपत्र प्राप्त छ, जुन क्युजुपा उत्पादनहरूले उत्पादन नियन्त्रण नियन्त्रण र जोखिम व्यवस्थापनको सर्तमा ईयु र अन्तर्राष्ट्रिय बजारको मान्यता प्राप्त गरेको प्रमाणित गर्दछ।

कंगौआन मेडिकल, जुन दस बर्ष भन्दा बढी उमेरका लागि, दश भन्दा बढी बर्षदेखि, MDR प्रमाणपत्रको अधिग्रहणको एक माइलस्टोन हो। , ल्याटिन अमेरिका र अन्य बजारहरूले कडा समर्थन प्रदान गर्यो।